สวิตเซอร์แลนด์ไม่อนุมัติวัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนก้า อ้างข้อมูลไม่เพียงพอ

สวิตเซอร์แลนด์ไม่อนุมัติวัคซีนอ็อกซ์ฟอร์ด/แอสตร้าเซเนก้า อ้างข้อมูลไม่เพียงพอ

หน่วยงานกำกับดูแลของสวิสในวันพุธกล่าวว่าพวกเขาต้องการข้อมูลเพิ่มเติมก่อนที่จะอนุมัติวัคซีน coronavirus ของ Oxford/AstraZeneca”ข้อมูลที่มีอยู่ในปัจจุบันไม่ได้ชี้ให้เห็นถึงการตัดสินใจในเชิงบวกเกี่ยวกับผลประโยชน์และความเสี่ยง” Swissmedic เขียนในการแถลงข่าวหน่วยงานต้องการดูข้อมูลจากการทดลองในมนุษย์ขนาดใหญ่ที่กำลังดำเนินอยู่ในสหรัฐอเมริกาและอเมริกาใต้แทน

หน่วยงานของสวิสได้ตรวจสอบวัคซีนภายใต้กระบวนการทบทวนอย่างต่อเนื่อง

เมื่อวันศุกร์ที่ผ่านมา European Medicines Agency ได้แนะนำวัคซีนสำหรับใช้ในสหภาพยุโรป อย่างไรก็ตาม กระทุ้งได้รับผลกระทบจากความกังวลเกี่ยวกับข้อมูลของมัน ประเทศในสหภาพยุโรปจำนวนมากขึ้นได้ตัดสินใจที่จะไม่ใช้วัคซีนในผู้สูงอายุ เนื่องจากขาดข้อมูลที่จะสนับสนุนประสิทธิภาพของวัคซีน

อย่างไรก็ตาม แต่ละประเทศต่างก็ให้คำแนะนำเรื่องอายุต่างกันไป ตัวอย่างเช่น ไอร์แลนด์กำหนดอายุที่ถูกตัดออกที่ 70 ในขณะที่เบลเยียมกำหนดไว้ที่ 55

EMA กล่าวว่ามีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนในผู้ที่มีอายุเกิน 55 ปี แต่พบว่าการให้วัคซีนกระตุ้นภูมิคุ้มกันในผู้สูงอายุ และสรุปว่าไม่มีเหตุผลใดที่จะเชื่อได้ว่าไม่สามารถป้องกัน COVID ได้ -19 ในประชากรสูงอายุ

ในอดีต การออกใบอนุญาตแบบบังคับไม่ได้พิสูจน์ตัวเลือกที่น่าสนใจอย่างแน่นอน เพียงครั้งเดียวในประวัติศาสตร์ WTO ที่มีประเทศกำลังพัฒนาที่ขาดความสามารถในการผลิต บังคับให้ส่งออกใบอนุญาตไปยังประเทศที่ถือสิทธิบัตร ในปี 2550 รวันดาพยายามนำเข้ายาต้านไวรัสเอชไอวีจากแคนาดา และออตตาวาได้รับใบอนุญาตนานกว่าหนึ่งปีหลังจากการขอครั้งแรก

มีปัญหาอีกประการหนึ่ง – อาจเป็นจุดอ่อนของ Achilles

 ของการยกเว้น IP และใบอนุญาตภาคบังคับ: ในขณะที่การให้ใบอนุญาตภาคบังคับอาจหมายความว่าผู้ผลิตรายอื่นสามารถผลิตยาหรือวัคซีนได้โดยไม่ต้องถูกฟ้องร้องจากผู้ถือใบอนุญาต แต่ก็ไม่ได้ให้สิทธิ์แก่พวกเขา ความรู้ความชำนาญที่สำคัญทั้งหมดหรือการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาได้จริง สิ่งเหล่านี้แยกจากสิทธิบัตรและมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการผลิตยาที่ซับซ้อน เช่น วัคซีน mRNA ซึ่งจนถึงปัจจุบันยังไม่เคยมีการทำมาก่อน 

นักการทูตประจำเจนีวาชี้ว่าปัญหาด้านความรู้เป็นอุปสรรคสำคัญ “นั่นคือคำถาม 1 ล้านดอลลาร์” นักการทูตกล่าว

หนทางหนึ่งที่เป็นไปได้คือกลุ่ม การเข้าถึงเทคโนโลยี COVID-19 ขององค์การอนามัยโลก(C-TAP) ขององค์การอนามัยโลก ซึ่งตั้งใจที่จะเป็นแหล่งความรู้แบบเปิดที่เข้าถึงได้เกี่ยวกับวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี COVID-19 อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีผู้ผลิตยาที่ถือสิทธิบัตรเพียงรายเดียวที่ตกลงลงทะเบียน 

‘สงครามกองโจร’ กับสิทธิ์ในทรัพย์สินทางปัญญา 

เบื้องหลังการทะเลาะวิวาทที่ WTO มีคำถามที่ใหญ่กว่านี้: นี่เป็นความพยายามที่จะแทนที่แง่มุมของสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาอย่างถาวรที่บางประเทศไม่เห็นด้วยหรือไม่? 

“โดยพื้นฐานแล้ว คุณสามารถมองว่ามันเป็นการเล่นของสองประเทศ คือ อินเดียและแอฟริกาใต้ ซึ่งไม่เคยชอบกฎเกณฑ์ด้านทรัพย์สินทางปัญญาในปัจจุบันของ WTO เลย” ไซมอน อีเวนเน็ตต์ ศาสตราจารย์ด้านเศรษฐศาสตร์ที่มหาวิทยาลัยเซนต์กาลเลินในสวิตเซอร์แลนด์กล่าว “ฉันเห็นมันในบริบทที่กว้างขึ้นยาวนานกว่า 25 ปีของสงครามกองโจรแบบนี้กับกฎเหล่านี้”

แต่สำหรับตอนนี้ ประเทศที่ปกป้องสิทธิบัตรไม่น่าจะละเลยการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาที่องค์การการค้าโลก แม้แต่ในช่วงที่มีการระบาดใหญ่ 

“ผู้ส่งออกยารายใหญ่เกือบทุกรายยกเว้นอินเดียคัดค้านเรื่องนี้” อีเวนเน็ตต์กล่าว “ฉันไม่เห็นว่าข้อเสนอนั้นจะดำเนินต่อไป เว้นแต่สถานการณ์จะเปลี่ยนแปลงไปอย่างมาก

“แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าอินเดียและแอฟริกาใต้ไม่สามารถดำเนินการเพียงฝ่ายเดียวได้” เขากล่าวเสริม

credit : electricgoat.net everybodysgottheirsomething.com exeriencedtutors.com fastflowerstoukraine.com fiftagon.com forostierravertical.com gerardletailleur.com germanyatchristmas.info gogosafety.net gostygames.net